Lyofilizovaný-prášek je sterilní prášková injekce vyrobená zmrazením kapalného léku do pevného stavu za sterilních podmínek a následnou sublimací vody ve vakuu. Proces lyofilizačního-sušení zahrnuje před-zmrazení obsahu vody v kapalném léku pomocí vakuové lyofilizační sušičky s následnou sublimací zmražené vody za sterilních podmínek.
Lyofilizace-je účinný způsob sušení produktů-citlivých na teplo a látek, které vyžadují zachování biologické aktivity. Tato metoda zahrnuje zmrazení obsahu vody v produktu při nízkých teplotách, následné sušení ve vakuu, které umožní vodě sublimovat přímo z pevného stavu na vodní páru a odstranit ji z produktu, čímž se dosáhne aktivního sušení.
Tato metoda účinně zabraňuje změnám fyzikálně-chemických a biologických vlastností produktu, minimalizuje poškození biologických tkání a buněčných struktur a charakteristik a rychle navozuje klidový stav. Účinně chrání stabilitu aktivních složek v mnoha farmaceutických a biologických produktech-citlivých na teplo. Například proteiny a mikroorganismy nepodléhají denaturaci nebo neztrácejí svou biologickou aktivitu. Lyofilizované-produkty mají navíc volnou morfologii a minimální změnu barvy po vysušení a rychle se rozpouštějí ve vodě, čímž obnovují původní fyzikálně-chemické vlastnosti a biologickou aktivitu vodného roztoku. Za třetí, protože sušení probíhá ve vakuu, poskytuje vynikající ochranu pro některé snadno oxidovatelné látky. Za čtvrté, produkt má velmi nízký obsah vlhkosti po lyofilizaci-, což zlepšuje jeho stabilitu a snižuje možnost kontaminace. To nejen usnadňuje přepravu, ale také prodlužuje trvanlivost produktu.
